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  • 저자명 : 한국약학교육협의회 의약품품질과학분과회
  • 출판사 : 신일북스
  • PAGE : 236
  • 배송비 : 주문시 결제
  • 발행일 : 2019-09-30
  • ISBN : 9791188847495
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도서 소개

상품 상세설명

약학대학 학생은 물론 관련 분야의 실무자들이 의약품 제조와 품질관리 지식을 체계적으로 학습하여 응용할 수 있도록 하고자 GMP 기준, 단위조작, 제형별 제조공정, 실험실 관리, 다양한 공통 품질평가 시험법과 원자재 및 제제의 품질평가시험 사례, 품질보증, 통계적 기법등을 수록하고 최근의 제조 및 품질과학에 관한 규제 동향을 담았다.

도서 목차

상품 상세설명

제1부 의약품제조관리학
1장 GMP의 개요와 국제조화
2장 의약품 제조관련 법규
3장 의약품 제조 및 품질관리기준
4장 의약품제제의 제조와 변경관리
5장 의약품 설계기반품질고도화
6장 밸리데이션의 개요
7장 공정 밸리데이션
8장 멸균 밸리데이션
9장 제조용수 및 공기조화 시스템의 적격성
10장 세척공정 밸리데이션과 검증
11장 생명의약품의 밸리데이션

제2부 의약품품질관리학
1장 품질관리 개론
2장 약품품질기준서 및 공통규칙
3장 자료의 통계분석
4장 실험실 관리 및 공통시험법
5장 원자재의 품질관리
6장 의약품 제조중의 공정품질관리
7장 완제의약품의 품질관리
8장 의약품 품질관리의 실제
9장 의약품의 품질보증
10장 밸리데이션
11장 의약품 개발과 허가

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